肉毒桿菌素品牌太多了:韓國製和進口產品,該怎麼選?

왼쪽은 청록색 활성 단백질과 보라색 결합 단백질이 맞닿아 있는 개념도, 오른쪽은 청록색 활성 단백질만 표현한 모습

本文討論的是韓國市場上的產品,「進口」是以韓國為參照。

「韓國製的肉毒桿菌素比較便宜,效果也會差一些嗎?」
「聽說 Xeomin 很好,直接選貴的就可以了嗎?」

為了抬頭紋、皺眉紋、眼周細紋或方形下顎來了解肉毒桿菌素時,會發現品牌很多,價格差距也不小。難免會想:是不是選貴的,效果就更好、維持得也更久?

先說結論:韓國製的肉毒桿菌素,也能取得很好的效果。有些韓國產品已經在與 Botox 的直接比較研究中,驗證了改善皺眉紋的效果。不能只看價格或產地,就替效果排等級。 [1] [2]

順帶說明,「Botox」原本是艾爾建的產品名稱。今天比較的七款產品都屬於A 型肉毒桿菌素,透過減少傳向肌肉的訊號,暫時減弱肌肉活動。不過,它們的製劑組成、效價單位及累積的臨床資料有所不同。

在實際診療中,肉毒桿菌素不只用於做表情時出現的抬頭紋、皺眉紋及眼周細紋,也用於咬肌發達、讓下顎看起來較寬的情況。今天就聊聊,做這些治療時該如何選產品。 [8]

各產品在韓國核准的治療部位與用途有所不同,超出核准範圍的治療屬於仿單標示外使用(off-label),需要醫師進行個別判斷。 [韓國核准資訊]

韓國製和進口肉毒桿菌素,用一張表看清楚

韓國臨床使用的七款代表性產品:特點與改善皺眉紋的研究依據
產品 值得了解的特點 比較研究發現了什麼?
Botulax
韓國製 · Hugel
有與 Botox 直接比較皺眉紋改善效果的臨床資料。 一項 272 人研究,在第 4 週證實了相對於 Botox 的非劣效性。 [1]
Meditoxin
韓國製 · Medytox
也有直接比較皺眉紋改善效果的臨床資料。 一項 314 人研究,在第 4 週證實了相對於 Botox 的非劣效性。 [2]
Wondertox
韓國製 · Chong Kun Dang 供應
由 Huons BioPharma 製造,已在韓國獲准用於改善皺眉紋。 韓國核准資料中的一項 267 人臨床試驗,在第 4 週證實了相對於對照藥的非劣效性。 [韓國核准資料]
Coretox
韓國製 · Medytox
採用去除複合蛋白的製劑。韓國產品中也有這種選擇。 已在韓國獲准用於皺眉紋。僅憑公開論文,還難以判斷它與 Botox 改善皺紋的效果孰優孰劣。 [韓國核准資料]
Xeomin
進口至韓國 · Merz
採用去除複合蛋白的製劑,有與 Botox 直接比較的臨床資料。 一項 503 人皺眉紋研究,在第 30 天證實了相對於 Botox 的非劣效性。 [3]
Dysport
進口至韓國 · Ipsen
有研究比較了早期反應的差異。不能將它的 U 數值與其他產品直接比較。 一項納入 143 名女性的眉間比較試驗中,第 3 天皮膚皺摺程度的減少幅度大於 Botox 和 Xeomin,但第 1 個月時,各產品之間沒有統計上顯著差異。 [4]
Botox(艾爾建)
進口至韓國 · Allergan Aesthetics / AbbVie
是多款產品直接比較試驗中使用的參照產品。 累積的比較資料是它的優勢。上述研究並不代表 Botox 在所有情況下都更好。 [1] [3]

「非劣效性」是指,在研究事先設定的允許範圍內,效果不劣於對照藥。這不代表兩種產品的所有特點都完全相同。

這張表不是產品排行榜。研究對象與評估方法各不相同,而且大多比較的是皺眉紋。不能據此推論,瘦咬肌或身體部位治療的效果及維持時間也都一樣。

Xeomin 和 Coretox 沒有複合蛋白,就比較好嗎?

肉毒桿菌素發揮作用的活性成分本身也是蛋白質。與它結合的其他相關蛋白,稱為複合蛋白。 [5]

左側概念圖中,青綠色活性蛋白與紫色結合蛋白相互接觸;右側僅顯示青綠色活性蛋白
青綠色表示發揮作用的活性蛋白,紫色表示複合蛋白之一 NTNHA。這是簡化結合關係的概念圖,省略了其他附屬蛋白,並非真實原子結構或某一產品注射液狀態的直接重現。 [5]

Xeomin 和 Coretox 都採用去除複合蛋白的製劑。選擇 Xeomin,可以看重它的重複治療臨床資料;選擇 Coretox,可以看重它是韓國產品中去除了複合蛋白的一種製劑。 [6] [7] [Coretox 韓國核准資料]

關於為什麼會產生抗藥性,以及為了預防抗藥性該如何考慮治療間隔,上一篇已經詳細介紹。有興趣的話,可以閱讀〈肉毒桿菌素沒有以前有效了,是已經產生抗藥性了嗎?〉。

Dysport 的效果會出現得更快嗎?

Dysport 值得考慮的一個優點是較快的早期反應。一項納入 143 名女性的皺眉紋比較研究中,第 3 天皮膚皺摺程度的減少幅度大於 Botox 和 Xeomin。不過,第 1 個月時,各產品間沒有明顯差異。 [4]

這不表示最終效果一定更強,而是說對於想較早看到變化的人,這是一個值得考慮的優點。該研究比較的是皺眉紋,不能解讀為咬肌體積也會更快縮小。如果有重要行程,除了選產品,也請為治療效果預留時間。

所以,還是應該選貴的嗎?

第一次治療,沒有必要直接選價格高的產品。抬頭紋、眼周細紋的治療目標是減少表情肌活動;咬肌發達造成的方形下顎,則著重於減少肌肉體積。比起產地,更應該先關注治療部位與劑量是否符合自己的問題。

如果用韓國產品已經獲得滿意的效果,也沒有特別的不適,可以繼續使用。與其因為價格更高而更換,不如在希望獲得更快的早期反應,或著重考慮長期重複治療等情況下,為了自己確實需要的額外優點,再調整產品選擇。

另外,不同產品的單位(U)標準並不相同。尤其是將 Dysport 與其他產品比較時,數字大,不代表效果更強或更划算。醫師需要根據產品與治療部位來決定劑量。 [韓國核准資訊]

Take-home messages · 這樣選

  1. 第一次接受肉毒桿菌素治療 → 優先推薦韓國製產品。
    可以從適合目標治療部位的韓國產品開始。韓國產品也能帶來良好的效果,同時減輕費用負擔。
  2. 近期有重要行程,希望較早看到表情紋改善 → 推薦 Dysport。
    這項推薦是根據皺眉紋比較試驗中的較快早期反應,並不代表咬肌會更快縮小。
  3. 願意多花一些錢,希望朝著降低抗藥風險的方向選擇 → 推薦 Coretox 或 Xeomin。
    兩者都去除了複合蛋白。如果更看重重複治療的臨床資料,選 Xeomin;如果希望在韓國產品中選擇這種製劑,選 Coretox。

參考文獻

  1. Kim BJ, et al. Double-blind, randomized non-inferiority trial of a novel botulinum toxin A processed from the strain CBFC26, compared with onabotulinumtoxin A in the treatment of glabellar lines. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28:1761–1767. DOI: 10.1111/jdv.12408.
  2. Won CH, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study. Dermatol Surg. 2013;39:171–178. DOI: 10.1111/dsu.12072.
  3. Wu Y, et al. IncobotulinumtoxinA for Glabellar Frown Lines in Chinese Subjects: A Randomized, Double-blind, Active-Controlled Phase-3 Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023;11:e4956. DOI: 10.1097/GOX.0000000000004956.
  4. Lemdani MS, et al. Comparison of Botulinum Toxin A Formulations for Glabellar Strain Treatment in Women: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025;161:723–730. DOI: 10.1001/jamadermatol.2025.1335.
  5. Gu S, et al. Botulinum neurotoxin is shielded by NTNHA in an interlocked complex. Science. 2012;335:977–981. DOI: 10.1126/science.1214270.
  6. Fischer T, et al. Safety, Tolerability, and Efficacy of Repeat-Dose Injections of IncobotulinumtoxinA in the Treatment of Upper Facial Lines: Results from a Prospective, Open-Label, Phase III Study. J Drugs Dermatol. 2020;19:461–469. DOI: 10.36849/JDD.2020.5013.
  7. Hefter H, et al. Significantly lower antigenicity of incobotulinumtoxin than abo- or onabotulinumtoxin. J Neurol. 2023;270:788–796. DOI: 10.1007/s00415-022-11395-2.
  8. Nobre BBS, et al. Exploring botulinum toxin’s impact on masseter hypertrophy: a randomized, triple-blinded clinical trial. Sci Rep. 2024;14:14522. DOI: 10.1038/s41598-024-65395-5.

產品組成與韓國核准資料:韓國食品醫藥品安全處「醫藥品安全國家」平台的 Wondertox、Coretox、Xeomin、Botox。韓國市場的產品資訊也參考了 Hugel、Medytox、Ipsen Korea 的官方資料。


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