肉毒素品牌太多了:韩国产和进口产品,该怎么选?

왼쪽은 청록색 활성 단백질과 보라색 결합 단백질이 맞닿아 있는 개념도, 오른쪽은 청록색 활성 단백질만 표현한 모습

本文讨论的是韩国市场上的产品,“进口”是以韩国为参照。

“韩国产的肉毒素便宜一些,效果也会差一些吗?”
“听说 Xeomin 很好,直接选贵的就行了吗?”

为了额头纹、眉间纹、眼周纹或方形下颌来了解肉毒素时,会发现品牌很多,价格差距也不小。难免会想:是不是选贵的,效果就更好、维持得也更久?

先说结论:韩国产的肉毒素,也能取得很好的效果。有些韩国产品已经在与 Botox 的直接比较研究中验证了改善眉间纹的效果。不能只看价格或产地,就给效果排等级。 [1] [2]

顺便说明,“Botox”原本是艾尔建的产品名称。今天比较的七款产品都属于A 型肉毒毒素,通过减少传向肌肉的信号,暂时减弱肌肉活动。不过,它们的制剂组成、效价单位和累积的临床资料有所不同。

在实际诊疗中,肉毒素不仅用于做表情时出现的额头纹、眉间纹和眼周纹,也用于咬肌发达、让下颌看起来较宽的情况。今天就聊聊,做这些治疗时该如何选产品。 [8]

各产品在韩国获批的治疗部位和用途有所不同,超出核准范围的治疗属于超说明书使用(off-label),需要医生进行个体化判断。 [韩国核准信息]

韩国产和进口肉毒素,用一张表看清楚

韩国临床使用的七款代表性产品:特点与改善眉间纹的研究依据
产品 值得了解的特点 比较研究发现了什么?
Botulax
韩国生产 · Hugel
有与 Botox 直接比较眉间纹改善效果的临床资料。 一项 272 人研究,在第 4 周证实了相对于 Botox 的非劣效性。 [1]
Meditoxin
韩国生产 · Medytox
也有直接比较眉间纹改善效果的临床资料。 一项 314 人研究,在第 4 周证实了相对于 Botox 的非劣效性。 [2]
Wondertox
韩国生产 · Chong Kun Dang 供应
由 Huons BioPharma 制造,已在韩国获批用于改善眉间纹。 韩国核准资料中的一项 267 人临床试验,在第 4 周证实了相对于对照药的非劣效性。 [韩国核准资料]
Coretox
韩国生产 · Medytox
采用去除复合蛋白的制剂。韩国产品中也有这种选择。 已在韩国获批用于眉间纹。仅凭公开论文,还难以判断它与 Botox 改善皱纹的效果孰优孰劣。 [韩国核准资料]
Xeomin
进口至韩国 · Merz
采用去除复合蛋白的制剂,有与 Botox 直接比较的临床资料。 一项 503 人眉间纹研究,在第 30 天证实了相对于 Botox 的非劣效性。 [3]
Dysport
进口至韩国 · Ipsen
有研究比较了早期反应的差异。不能把它的 U 数值与其他产品直接比较。 一项纳入 143 名女性的眉间比较试验中,第 3 天皮肤皱折程度的减少幅度大于 Botox 和 Xeomin,但第 1 个月时,各产品之间没有统计学显著差异。 [4]
Botox(艾尔建)
进口至韩国 · Allergan Aesthetics / AbbVie
是多款产品直接比较试验中使用的参照产品。 累积的比较资料是它的优势。上述研究并不代表 Botox 在所有情况下都更好。 [1] [3]

“非劣效性”是指,在研究事先设定的允许范围内,效果不劣于对照药。这不代表两种产品的所有特点都完全相同。

这张表不是产品排行榜。研究对象和评估方法各不相同,而且大多比较的是眉间纹。不能据此推断,瘦咬肌或身体部位治疗的效果与维持时间也都一样。

Xeomin 和 Coretox 没有复合蛋白,就更好吗?

肉毒素发挥作用的活性成分本身也是蛋白质。与它结合的其他相关蛋白,称为复合蛋白。 [5]

左侧概念图中,青绿色活性蛋白与紫色结合蛋白相互接触;右侧仅显示青绿色活性蛋白
青绿色表示发挥作用的活性蛋白,紫色表示复合蛋白之一 NTNHA。这是简化结合关系的概念图,省略了其他附属蛋白,并非真实原子结构或某一产品注射液状态的直接重现。 [5]

Xeomin 和 Coretox 都采用去除复合蛋白的制剂。选择 Xeomin,可以看重它的重复治疗临床资料;选择 Coretox,可以看重它是韩国产品中去除了复合蛋白的一种制剂。 [6] [7] [Coretox 韩国核准资料]

关于为什么会产生耐药性,以及为了预防耐药该如何考虑治疗间隔,上一篇已经详细介绍。感兴趣的话,可以阅读《肉毒素没有以前有效了,是已经产生耐药性了吗?》。

Dysport 的效果会出现得更快吗?

Dysport 值得考虑的一个优势是较快的早期反应。一项纳入 143 名女性的眉间纹比较研究中,第 3 天皮肤皱折程度的减少幅度大于 Botox 和 Xeomin。不过,第 1 个月时,各产品间没有明显差异。 [4]

这并不表示最终效果一定更强,而是说对于想较早看到变化的人,这是一个值得考虑的优点。该研究比较的是眉间纹,不能解读为咬肌体积也会更快缩小。如果有重要安排,除了选产品,也请为治疗效果留出时间。

所以,还是应该选贵的吗?

第一次治疗,没有必要直接选价格高的产品。额头纹、眼周纹的治疗目标是减少表情肌活动;咬肌发达导致的方形下颌,则着重于减少肌肉体积。比起产地,更应该先关注治疗部位和剂量是否符合自己的问题。

如果用韩国产品已经获得了满意的效果,也没有特别的不适,可以继续使用。与其因为价格更高而更换,不如在希望获得更快的早期反应、或着重考虑长期重复治疗等情况下,为了自己确实需要的额外优点,再调整产品选择。

另外,不同产品的单位(U)标准并不相同。尤其是将 Dysport 与其他产品比较时,数字大,不代表效果更强或更划算。医生需要根据产品和治疗部位来确定剂量。 [韩国核准信息]

Take-home messages · 这样选

  1. 第一次接受肉毒素治疗 → 优先推荐韩国产品。
    可以从适合目标治疗部位的韩国产品开始。韩国产品也能带来良好的效果,同时减轻费用负担。
  2. 近期有重要安排,希望较早看到表情纹改善 → 推荐 Dysport。
    这一推荐基于眉间纹比较试验中的较快早期反应,并不代表咬肌会更快缩小。
  3. 愿意多花一些钱,希望朝着降低耐药风险的方向选择 → 推荐 Coretox 或 Xeomin。
    两者都去除了复合蛋白。如果更看重重复治疗的临床资料,选 Xeomin;如果希望在韩国产品中选择这种制剂,选 Coretox。

参考文献

  1. Kim BJ, et al. Double-blind, randomized non-inferiority trial of a novel botulinum toxin A processed from the strain CBFC26, compared with onabotulinumtoxin A in the treatment of glabellar lines. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28:1761–1767. DOI: 10.1111/jdv.12408.
  2. Won CH, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study. Dermatol Surg. 2013;39:171–178. DOI: 10.1111/dsu.12072.
  3. Wu Y, et al. IncobotulinumtoxinA for Glabellar Frown Lines in Chinese Subjects: A Randomized, Double-blind, Active-Controlled Phase-3 Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023;11:e4956. DOI: 10.1097/GOX.0000000000004956.
  4. Lemdani MS, et al. Comparison of Botulinum Toxin A Formulations for Glabellar Strain Treatment in Women: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025;161:723–730. DOI: 10.1001/jamadermatol.2025.1335.
  5. Gu S, et al. Botulinum neurotoxin is shielded by NTNHA in an interlocked complex. Science. 2012;335:977–981. DOI: 10.1126/science.1214270.
  6. Fischer T, et al. Safety, Tolerability, and Efficacy of Repeat-Dose Injections of IncobotulinumtoxinA in the Treatment of Upper Facial Lines: Results from a Prospective, Open-Label, Phase III Study. J Drugs Dermatol. 2020;19:461–469. DOI: 10.36849/JDD.2020.5013.
  7. Hefter H, et al. Significantly lower antigenicity of incobotulinumtoxin than abo- or onabotulinumtoxin. J Neurol. 2023;270:788–796. DOI: 10.1007/s00415-022-11395-2.
  8. Nobre BBS, et al. Exploring botulinum toxin’s impact on masseter hypertrophy: a randomized, triple-blinded clinical trial. Sci Rep. 2024;14:14522. DOI: 10.1038/s41598-024-65395-5.

产品组成与韩国核准资料:韩国食品医药品安全处“医药品安全国家”平台的 Wondertox、Coretox、Xeomin、Botox。韩国市场的产品信息也参考了 Hugel、Medytox、Ipsen Korea 的官方资料。


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