韩国国产填充剂1年，进口填充剂2年？真的有这么大差别吗？

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作者：Daebbang

“听说在韩国，国产填充剂能维持1年，进口填充剂大约2年。那是不是贵一点，也应该选进口的呢？”

咨询填充注射时，难免会有这样的疑问。价格有差别，听说维持时间也不同，似乎选一款更持久的产品才划算。

不过，不能简单地把韩国国产产品定为1年，进口产品定为2年。实际上，也有比较研究观察到，韩国国产产品用于面颊后，2年时仍能观察到改善。 [1]

我还想强调的是，最贵的填充剂，不一定就是最适合你的那一款。除了能维持多久，还要看它是否适合治疗部位，以及有哪些安全性资料。

今天我们就以常用于补充容量的透明质酸（HA）填充剂为主来聊一聊。

韩国国产填充剂，也可能到2年时仍有效果吗？

是的。有一项研究，在韩国受试者的两侧面颊分别注射韩国国产的Neuramis Volume Lidocaine与进口的Juvéderm Voluma Lidocaine，进行比较。

最初共有88人参加，其中69人参加了延长随访研究。以这69人为基础，在最后一次治疗后104周、约2年时，面颊凹陷较治疗前改善至少1级的比例，Neuramis侧约为74%，Voluma侧约为72%。 [1]

这些数字不是说填充剂还剩下这么多，而是达到研究所设改善标准的人数比例。研究按需要进行了矫正，也允许在初期补充注射，所以并不意味着每个人注射同样的1cc，都能维持2年。

需要考虑到，这是一项获得生产商支持、针对特定产品和面颊部位的研究。但它仍说明，“韩国国产填充剂到1年就失效”并不适用于所有产品。

那么，不同产品的持久性就没有区别了吗？

也有研究观察到了差异。我们说的是，仅凭韩国国产或进口来区分过于简单，并不是所有产品都同样持久。

2011年发表的一项研究，在80名鼻唇沟较深的受试者两侧面部分别使用Juvéderm Ultra Plus与Perlane进行比较。12个月时，经医生评估，鼻唇沟较治疗前改善至少1级的比例分别为70%和45%，两者存在差异。 [2]

这两款在韩国都属于进口产品。也就是说，即使都是进口产品，具体是哪一款，结果也可能不同。这同样是一项获得生产商支持的研究，结果来自当时的配方和鼻唇沟治疗条件，不能把它当成目前所有产品、所有部位的排名。

即使同为透明质酸，浓度、交联方式和凝胶结构不同，硬度、变形特性及降解特性也会不同。治疗部位与深度、注射量和周围组织状况也会产生影响。 [3]

另外，有研究观察到了1年，与效果恰好在1年后结束，是两回事。面颊的2年结果，也不能直接套用到嘴唇。谈维持时间时，要把产品和治疗条件一起考虑。

更持久的填充剂，是不是含有更多BDDE？

未经处理的透明质酸，在体内会比较快地降解。因此会把分子彼此连接，让凝胶更稳定，这个过程称为“交联”。BDDE是广泛用于形成这些连接的一种交联剂。 [4]

但仅凭“用了多少BDDE”，很难评价一款填充剂。因为已结合到透明质酸结构中的交联剂成分，与没有发生反应、残留下来的BDDE是不同的。生产时使用的量，并不是原封不动地以未反应状态进入脸部。

研究会同时考察修饰度（MoD），也就是透明质酸上结合了多少来自交联剂的成分，以及其中真正形成分子间连接的比例，即交联效率。修饰度并不是未反应BDDE残留量的另一个说法。 [5]

2024年，一项研究分析了包括Lorient No.6在内的13款填充剂的结构。各产品的修饰度与交联效率有所不同，即使修饰度相近，真正用于连接分子的比例也可能不同。 [5]

简单来说，连接材料用得多，与高效地建立所需连接，不是一回事。在获得所需凝胶特性的同时，减少不必要的化学修饰，并在纯化过程中管理好未反应成分和杂质，也是评价产品时需要考虑的方面。

不过，这项研究分析的是填充剂结构，并没有比较患者发生炎症的比例。不能只因为修饰度较低，就认定迟发性炎症更少，或某款产品最安全。 [5]

几个月后才肿，是BDDE太多造成的过敏吗？

填充注射后一段时间没有问题，却在数周至数月后出现肿胀、发红，或摸到较硬的结节，这种情况是有可能发生的。这些症状可见于迟发性炎症反应，但较晚出现的肿胀与结节，也可能有多种原因。

其中可能包括过敏反应。不过，晚出现的肿胀，并不全是过敏。文献也区分迟发性炎症反应与已经确认的迟发型超敏反应。 [7]

产品成分与杂质、降解过程、感染或细菌生物膜、身体的免疫状态、注射方式等，都被作为可能的原因或诱发因素进行研究。不是一个原因就能解释所有情况。 [4]

也有关于BDDE致敏性和降解产物的研究。不过，皮肤接触过敏的资料或实验室结果，不能直接解释为填充注射后的过敏发生率。 [6]

因此，很难简单地推断“越持久的填充剂，BDDE越多，所以越容易发生迟发性过敏”。除了产品结构与纯度，还需要看实际用于患者之后，观察到了哪些不良反应、发生了多少。

如果注射后较晚出现肿胀或结节，先不要急着再注射，应先就医查明原因。

所以，选贵的填充剂就更好吗？

填充剂并不是越贵越好。

每款产品的临床资料和特性不同，每个人想要的结果也不同。只看价格表，很难选出最适合自己面部的产品。

我建议选择时，把拟治疗部位已有证据支持的效果与持久性、产品安全性资料，以及是否适合自己的面部和既往治疗反应一起考虑。

支撑凹陷的面颊，与自然地填充活动频繁的嘴唇，需要的产品特性并不相同。不能因为某款产品在一个部位很持久，就认为它在所有部位都是最佳选择。 [3]

如果过去注射填充剂后反复肿胀或出现结节，请务必告诉医生，何时、在哪个部位注射过哪款产品。这些信息对选择产品和制定治疗计划，比价格表更有直接帮助。

选择适合治疗目的的产品，查看效果与安全性资料，再按需要使用合适的量。我建议以这个标准来选择。除了产品，医生的注射方法与感染防控也很重要。

过了所说的维持时间，就可以马上再注射吗？

这时也不能只看日历。因为看起来没有以前饱满，并不等于填充剂已经全部消失。

一项MRI研究检查了33名自述至少2年没有在中面部追加填充注射的人，在所有人身上都观察到了被解释为填充剂的信号。不过，部分人的治疗记录并不完整，也包括因水肿而接受检查的人，所以这并不意味着每个人都会残留同样长的时间，或最初注射的量仍原封不动地保留着。 [8]

如果是第一次注射，或在新的部位接受填充注射，且恢复期间没有异常，建议约2～4周后复查。专家共识也建议在这个阶段评估结果，但这不表示每个人都需要补充注射。 [9]

之后，如果形态保持得好，就不要急着追加；等凹陷或轮廓变化再次让你在意时，再进行评估。不必照着第一次的量原样再注射一遍。

不要仅凭是韩国国产还是进口、价格多少，或听说能维持几年，就做决定。具体选择哪款产品、何时再次治疗、需要多少量，建议结合目前面部情况和既往注射记录，与医生充分沟通后决定。

Take-home messages｜重点回顾

1. 韩国国产1年、进口2年，并不是适用于所有填充剂的公式。持久性可能随具体产品和治疗部位而不同。
2. 最贵的填充剂，不一定最适合你。请同时考虑效果、安全性资料，以及是否符合治疗目的。
3. 交联技术和残留成分管理也值得关注。但不能凭BDDE含量或修饰度这一个数字，就判断持久性与迟发性炎症风险。
4. 不要把较晚出现的肿胀或结节一概认定为过敏。追加注射之前，应先就医查明原因。
5. 如果维持得好，不必按固定日期再次注射。结合目前形态和既往治疗情况，按需要补充即可。

参考文献

1. Jung JM, et al. (2021). A multicenter, randomized, double-blind comparison of two hyaluronic acid fillers in mid-face volume restoration in Asians: A 2-year extension study. Dermatologic Therapy. DOI: 10.1111/dth.14787.
2. Goodman GJ, et al. (2011). A comparison of the efficacy, safety, and longevity of two different hyaluronic acid dermal fillers… Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. DOI: 10.2147/CCID.S26055.
3. de la Guardia C, et al. (2022). Rheologic and Physicochemical Characteristics of Hyaluronic Acid Fillers: Overview and Relationship to Product Performance. Facial Plastic Surgery. DOI: 10.1055/s-0041-1741560.
4. Lee W, et al. (2024). Etiology of Delayed Inflammatory Reaction Induced by Hyaluronic Acid Filler. Archives of Plastic Surgery. DOI: 10.1055/a-2184-6554.
5. Lee W, Yang EJ. (2024). Structural Analysis of Hyaluronic Acid Fillers Using Nuclear Magnetic Resonance: Implications for Quality Control and Clinical Performance. Polymers. DOI: 10.3390/polym16202878.
6. Wojtkiewicz M, et al. (2024). Are We Overlooking Harms of BDDE-Cross-Linked Dermal Fillers? A Scoping Review. Aesthetic Plastic Surgery. DOI: 10.1007/s00266-024-04262-0.
7. Chung KL, et al. (2020). A Systematic Review of the Literature of Delayed Inflammatory Reactions After Hyaluronic Acid Filler Injection… Aesthetic Surgery Journal. DOI: 10.1093/asj/sjz222.
8. Master M, Azizeddin A, Master V. (2024). Hyaluronic Acid Filler Longevity in the Mid-face: A Review of 33 Magnetic Resonance Imaging Studies. Plastic and Reconstructive Surgery–Global Open. DOI: 10.1097/GOX.0000000000005934.
9. Goodman GJ, et al. (2020). Facial aesthetic injections in clinical practice: Pretreatment and posttreatment consensus recommendations to minimise adverse outcomes. Australasian Journal of Dermatology. DOI: 10.1111/ajd.13273.